Вирусолог за руската вакцина: Не ја помина најважната фаза од тестирањето
На прашањето дали е првата вакцина против Ковид -19 е пребрзо регистрирана и дали имало доволно време за потребните испитувања, Банко одговора дека засега немаме потполно достапни информации за резултатите од клиничките студии на руската вакцина на истражувачкиот центар Gamaleya.
„Како и да е, сигурно е дека оваа вакцина не го помина целосниот процес на клиничките испитувања, во овој случај недостасува третата фаза од испитувањето, што трае најдолго, бидејќи служи за проценка на долготрајните непосакувани ефекти, но исто така и да се процени ефикасноста на самата вакцина“ - за нова.рс истакна д-р Ана Банко, доцент на Институтот за микробиологија и имунологија на Медицинскиот факултет во Белград.
„Овен што опфаќа илјадници корисници, потребни се месеци, па дури и години, за да се дојде до конечен заклучок.“ - додава таа.
Д-р Банко обајснува дека кога пред помалку од еден месец зборувала за тоа дека ова ќе биде најбрзата синтетизирана вакцина, своите очекувања освен на глобалниот притисок за производство, ги засновала и со помош на постоечките извештаи на центрите за истражување.
Исто така објаснува и дека квалитетот на вакцината го гарантира потврдата за нејзината регистрација.
„Поради тоа, секоја земја има свои регулативи, па така европската ЕМА не е идентична со регулативата на американското FDA. Кога ќе се регистрира вакцината, таа може да добие одобрување за производство и да ги задоволи условите поврзани со контролата на квалитетот“ - вели таа.
Исто така напомена дека е во интерес на сите, податоците за исполнување на безбедносните услови, како и резултатите за ефикасноста на секоја вакцина да бидат јавно достапни.